《藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布類器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。新版《類器械目錄》中“09-02-03 物理降溫設(shè)備”已無“醫(yī)用冷敷貼”品名舉例，根據(jù)《藥監(jiān)局關(guān)于類器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)要求，“09-02-03物理降溫設(shè)備”備案時，產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)直接使用目錄“品名舉例”所列舉的名稱，預(yù)期用途不得超出目錄規(guī)定的預(yù)期用途。經(jīng)備案后核查，以下企業(yè)的產(chǎn)品名稱超出《類器械目錄》范圍，不符合備案相關(guān)要求?，F(xiàn)責(zé)令企業(yè)于11月10日之前完成備案變更，如企業(yè)限期內(nèi)未按要求變更，備案部門將于11月11日取消不符合規(guī)定的產(chǎn)品備案，取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)器械。

特此通告。

佛山市市場監(jiān)督管理局

2022年11月3日